러시아 팬데믹 방역 의료기기 인증제도 이해하기
STOCKZERO
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2021.06.09 09:00
러시아의 통관 절차 중 가장 중요하고 어려운 절차는 바로 인증 취득이다. EAC 인증은 EAEU(유라시아 경제연합)가 인정하는 적합성 인증을 의미하며, EAEU의 5개 회원국(러시아, 벨라루스, 카자흐스탄, 키르기즈스탄, 아르메니아)이 공통적으로 수입품의 품질을 인증하는 체계이다. 이와 관련 러시아가 수입하는 의료기기는 모두 CU(Custom Union) 인증제도를 따르며, GOST-R은 러시아만의 국가표준규격으로만 적용된다. 다만, 의료기기는 일반 품목과 다르게 적용되고 있다.