상품명 및 HS Code: 체외진단기기(HS 3822.00)체외진단기기(IVD, In vitro diagnostics)란 사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위해 단독 또는 조합해 사용되는 시약, 대조∙보정 물질, 기구∙기계∙장치, 소프트웨어 등의 의료기기이다. 체외진단기기는 생리학적 또는 병리학적 상태를 진단하거나, 질병의 예후를 관찰하고, 선천적인 장애에 대한 정보를 제공하는 등 다양한 목적으로 사용된다.체외진단기기의 HS코드는 3822.00이다. HS코드 제3822호에는 뒤편을 보강한 진단용·실험실용 시약과 뒷편을 보강했거나 보강하지 않은 진단용·실험실용 조제 시약이 분류된다.시장동향MedTech Europe의 체외진단기기 시장 통계 보고서에 따르면 2021년 헝가리의 체외진단기기 시장 규모는 약 1억700만 유로로 2020년의 8700만 유로에 비해 32.6% 성장했다. 다만 이는 대부분 코로나19 진단키트 성장에 힘입은 것으로 보인다. 헝가리의 코로나19 진단키트(SARS-Cov-2 Tests) 시장은 2020년에 비해 2021년에 56% 성장했다. Statista에 따르면 헝가리 체외진단기기 시장은 2023년 0.5% 감소할 것으로 보이지만, 2024년부터 다시 성장세를 보이기 시작해 1~3% 성장률을 보일 전망이다.헝가리는 2021년 총의료비에 GDP의 6.4%를 지출했으며, 1인당 의료비는 약 1000유로였다. 체외진단기기 시장 규모는 전체 의료비 지출의 1.1%를 차지하고 있으며, 이는 인근 국가인 루마니아(1.8%), 체코(1.3%), 폴란드(1.8%)과 비교했을 때 높지 않은 수준이다.