- 유럽, EU 제약 법률 개정안 동향’23년 9월 21일, 유럽의회(European Parliament)가 발간한 ‘EU 제약법률 개정(Revision of the EU pharmaceutical legislation)’과 관련된 보고서에 따르면, EU집행위원회(European Commission, EC) 에 의해 제안된 EU 제약 법률 개정안은 EU의 일반 의약품 법률과 특정 의약품 법률(소아 및 희귀의약품 규정)을 통합적으로 다루고 있으며, 일반 제약법과 특정 제약법에 대한 영향평가(Impact Assessment, IA)는 모두 규제 프레임워크의 단순화와 일관성의 개선이 핵심 목표. 입법화될 경우, 제안된 규정은 유럽의약품청(EMA)과 유럽 의약품 규제 네트워크의 구조와 작업 방법을 변경할 전망