1. 전립선비대증은 야뇨로 인한 숙면 방해, 잔료로 인한 불쾌감, 잦은 소변으로 인한 심리적 부담감 등 삶의 질을 저하시키는 질환으로 중장년 남성 사이에서 흔히 발생하며, 약물 치료가 주를 이루고 있다.2. 국내외 인구 고령화와 비만 문제의 심화로 전립선비대증 치료제 시장은 지속적인 성장이 예상되고 있다. 치료 약물 중 탐스로신(tamsulosin)은 세계적으로 전립선비대증에 가장 널리 처방되고 있으며, 2021년 3.2조 원 규모에서 연평균 6.7%로 성장하여 2026년 4.5조 원 규모에 이를 것으로 예상하고 있다.3. 국내에서는 특허 만료 이후 탐스로신 고용량 제네릭 제품 출시되면서 오리지널 제품 대비 시장 점유율을 높여가고 있는 상황이며, 국내시장 규모는 2021년 1,358억 원에서 연평균 7.5% 성장하여 2026년 1,950억 원 규모에 이를 것으로 예상하고 있다.4. 인구 고령화와 함께 만성질환으로 인한 질병 부담도 증가하게 될 것으로 전망되고 있는 상황에서 정부는 탐스로신 기반의 복합제 개발을 통해 의료비 절감 및 건강보험 재정 안정화 방안을 추진함으로써, 국내 제약기업들의 차별화된 제품 포트폴리오 구축 지원이 필요한 상황이다.