1. 첨단재생의료는 기존 합성의약품이나 의료기기와 다른 특성을 갖는 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료 등 혁신적인 치료기술을 융합한 차세대 유망기술로서, 현재 적절한 치료법이 없거나 대체치료제가 없는 희귀·난치·만성질환 등에 대한 근본적인 치료 대안으로 주목받고 있다.2. 첨단재생의료의 세계 시장 규모는 2022년 기준 약 121억 9,300만 달러에서 연평균 약 27.2%의 가파른 시장 성장률을 기록, 2027년까지 약 406억 달러에 이를 정도로 상당한 성장을 보일 것으로 전망된다. 제품별 시장 규모는 세포치료제(51.9%)가 가장 큰 시장을 차지하고 있으며, 유전자 치료제(33.2%)와 조직공학제제(14.9%)가 그 뒤를 따른다. 북미는 Novartis AG 및 Biogen과 같은 주요 업체가 상당한 시장 점유율을 보유하면서 글로벌 시장을 지배하고 있다.3. 국내 시장 규모는 2022년 4억 5,887만 달러에서 연평균 약 31.5%로 성장하여 2027년에는 약 19억 6,840만 달러에 이를 것으로 예측되며, 세계 시장의 약 4.8%를 차지할 수 있을 것으로 추정된다. 국내 주요 기업으로는 메디포스트㈜, 코어스템켐온㈜, 테고사이언스㈜ 및 ㈜안트로젠 등이 있으며, 이들 기업은 줄기세포 치료법 및 유전자 치료법과 같은 혁신적인 제품을 개발하여 글로벌 기술 경쟁력을 강화해 나가고 있다.4. 정부는 국내 첨단재생의료 관련 기업의 성장을 촉진·육성하기 위한 국가적 차원의 정책 지원을 추진하고 있으며, 최근 고위험 임상연구의 심의과정을 개선하고자 신속 검토 및 승인 방안을 모색하고 있다. 이에 국내 첨단재생의료 관련 기업 및 기관들이 산·학·연·병·정 협력을 강화하고 환자 중심의 임상 연구개발을 적극적으로 추진해 나간다면, 다양한 희귀·난치·만성질환을 포함한 미충족 의료 시장의 기회를 창출하고 글로벌 경쟁에서 우위를 확보할 수 있을 것으로 기대된다.